, IT-Umsetzung und Umsetzungsunterstützung, zentrale und standardisierte Lösungen an.Teamleitung (m/w/d) – Validierung Banksteuerung ab sofort suchen wir im Fachbereich Methodik Banksteuerung • Du baust ein Team neu

der Validierung Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungsanlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte Erstellung

für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren sowie Durchführung der Validierung Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau

und Datenmanagement, Entwicklung bzw. Beschaffung von problemadaptierten Sensorlösungen Aufbau, Einrichtung, Programmierung, Validierung und Wartung von Messsystemen Kalibrierung und lfd. Validierung der Messsysteme; Qualitätssicherung

zur Überprüfung vonChargenprotokollen  - Unterstützung bei Inspektionen und Anfragen der Aufsichtsbehörden - Überprüfen und Genehmigen von Änderungen und Berichten (z.B.Stabilität, Qualifizierung, Validierung)Unsere Anforderungen

zur Gewährleistung von IT-Qualitätsmaßnahmen im Bereich der Computersystemvalidierung (CSV), IT Infrastrukturqualifizierung und dem Qualitätsmanagement . Du unterstützt bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen

(CSV), IT Infrastrukturqualifizierung und dem Qualitätsmanagement . Du hast damit direkten Einfluss auf die Produktsicherheit. • Du unterstützt bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen

(Batch Record Review) - Validierung, Verfizierung und Transfer analytischer Methoden - Erstellen von Formblättern, Datenerfassungsbögen sowie SOPs - Dokumentation, Auswertung und Archivierung von Prüfergebnissen - Umsetzung

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von Fachkollegen zur medizinischen Indikationsstellung sowie Befundinterpretation • fachliche Beratung bei der Einführung und Validierung neuer und bestehender Analyseverfahren • fortlaufende Anleitung und Schulung

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